Rilutek力如太(Riluzole利鲁唑)50mg-56片/盒

Rilutek力如太(Riluzole利鲁唑)50mg-56片/盒使用说明书

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利鲁唑（Riluzole）是一种用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的药物。利鲁唑可延长患者的存活期，延缓或推迟ALS患者的呼吸功能障碍。

剂型和优势

片剂 50毫克

口服混悬液 5mg / mL（300-mL多剂量瓶）

口服管理

在饭前1小时或饭后2小时给药

悬混液：在给药前至少30秒轻轻摇动瓶子

存储

片剂：存放在20-25°C（68-77°F），允许偏移15-30°C（59-86°F）

悬混液：

• 储存温度为20-25°C（68-77°F），允许的温度为15-30°C（59-86°F）
• 避免强光，不要冻结
• 最初打开瓶子15天后丢弃

 

肌萎缩侧索硬化症

50mg 口服 每12小时1次

剂量修改

肝功能损害

• 轻度或中度（Child-Pugh A或B）：患者的AUC增加; 因此，可能会增加不良反应的风险
• 严重（Child-Pugh C）：未知
• 不推荐用于基线血清氨基转移酶（AST / ALT）> 5x ULN或肝功能不全证据（如胆红素升高）的患者

剂量注意事项

在治疗前和治疗期间测量血清AST / ALT

亨廷顿病（孤儿药）

共济失调（孤儿药）

治疗脊髓灰质性共济失调的孤儿名称

肌萎缩侧索硬化症（孤儿药）

口服混悬液（Teglutik [商品名]）和口服溶解片：肌萎缩侧索硬化症（ALS）的孤儿名称

不良反应

> 10％

• 口腔感觉减退（29％）
• 虚弱（19％）
• 恶心（16％）

1-10％

• 肺功能下降（10％）
• 高血压（5％）
• 腹痛（5％）
• 呕吐（4％）
• 关节痛（4％）
• 头晕（4％）
• 口干（4％）
• 失眠（4％）
• 瘙痒症（4％）
• 心动过速（3％）
• 肠胃胀气（3％）
• 咳嗽增加（3％）
• 周围水肿（3％）
• 尿路感染（3％）
• 肿瘤性感觉异常（2％）
• 嗜睡（2％）
• 眩晕（2％）
• 湿疹（2％）

上市后报告

• 急性肝炎
• Icteric中毒性肝炎
• 肾小管损伤

警告

禁忌

对药物或制剂的任何组分过敏

注意事项

• 报告药物性肝损伤病例; 报告了肝转氨酶的无症状升高，并且在一些患者的复发治疗后复发（见剂量修改）
• 报告临床肝炎病例报告
• 发生间质性肺病，包括过敏性肺炎; 如果间质性肺病发展，应立即停药
• 中性粒细胞减少症报道; 建议患者报告任何发热性疾病

药物相互作用概述

• 利鲁唑是CYP1A底物
• CYP1A2抑制剂
  • 体外研究结果表明，利鲁唑与CYP1A2抑制剂的共同给药可能在利鲁唑暴露中增加
  • 与强或中度CYP1A2抑制剂（如环丙沙星，依诺沙星，氟伏沙明，甲氧沙林，美西律，口服避孕药，噻苯达唑，维罗非尼，齐留通）共同给药可能会增加利鲁唑相关不良反应的风险
• CYP1A2诱导剂
  • 体外研究结果表明，联合使用CYP1A2诱导剂可降低利鲁唑暴露，这可能导致疗效降低
• 肝毒性药物
  • ALS患者的临床试验排除了患有可能具有肝毒性的伴随药物的患者（例如，别嘌呤醇，甲基多巴，柳氮磺胺吡啶）