适应症:
维持治疗复发性卵巢癌:适用于复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的治疗,这些患者对铂类化疗有完全或部分反应。
曾接受三种或以上的化疗,BRCA基因突变的晚期卵巢癌。
曾接受过化疗的BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌成人患者;对于HR阳性的乳腺癌患者应既往接受过内分泌治疗,或被认为不适合内分泌治疗。
用量用法:
-
推荐剂量为每日口服两次,300mg(两片150mg,片剂),可空腹或随食物同用
-
继续服用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性;
-
奥拉帕尼片剂于胶囊不可混用,以防过量服用
-
对于中度肾功能损伤(CLCR在31-50mL/min),可减少剂量至200mg,每日两次
不良反应:
临床试验中最常见的不良反应( ≥20 %)为贫血,恶心,乏力(包括无力),呕吐,中性粒细胞减少症,白细胞减少症,鼻咽炎/上呼吸道感染/流感,呼吸道感染,腹泻,关节痛/肌痛,头痛,消化不良,食欲下降,便秘和口腔炎。
最常见的实验室异常( ≥25 %)是血红蛋白减少,平均红细胞体积增加,淋巴细胞减少,白细胞减少,绝对嗜中性粒细胞计数减少,血清肌酐升高和血小板减少。
警告和注意事项:
骨髓增生异常综合征/急性髓细胞白血病;肺炎;胚胎- 胎儿毒性。
药物的相互作用:
CYP3A抑制剂:避免同时使用强或中度CYP3A抑制剂。如果无法避免使用抑制剂,请降低奥拉帕尼的剂量。
CYP3A诱导剂:避免同时使用强或中度CYP3A诱导剂,会降低疗效。
特殊人群中的使用:
建议妇女在服药时不要母乳喂养。