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艾拉司群国内上市了吗?

问题解答时间: 2026-05-13 10:36问题解答作者: BSA 问题关注: 

  ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌进入后线治疗后,患者常会关注口服SERD药物。艾拉司群Elacestrant因为针对ESR1突变人群,在海外获批后很快被国内患者注意到。

艾拉司群、依拉司群、Elacestrant、Orserdu

  截至2026年5月可查资料,艾拉司群尚未在中国正式获批上市,也未进入国内医保目录。它已在美国获批用于绝经后女性或成年男性ER阳性、HER2阴性、ESR1突变晚期或转移性乳腺癌,适用于既往至少一线内分泌治疗后进展的人群。

  中国进展方面,赛生药业已获得在中国开发和商业化Orserdu的权益,并且III期桥接临床试验申请已获国家药监局批准。桥接试验获批不等于药品已经上市,患者不能把临床试验阶段理解成医院已经能常规开药。

  如果国内医院暂时无法开到艾拉司群,医生通常会根据ESR1、PIK3CA、HER2低表达、既往CDK4/6抑制剂使用情况,选择现阶段能执行的后续方案。


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