阿达格拉西布2026年在中国获批了吗？
问题解答时间: 2026-04-13 14:28问题解答作者: BSA 问题关注: 次
阿达格拉西布是一种强效、高选择性、口服有效的KRAS G12C突变型小分子共价抑制剂。阿达格拉西布已在多种携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤中显示出临床活性。
阿达格拉西布已获得美国食品药品监督管理局的加速批准，并获得英国药品和保健产品监管局（MHRA）和欧洲药品管理局（EMA）的有条件上市许可，用于治疗至少接受过一种既往全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，
对于中国患者来说，根据国家药品监督管理局公开信息，阿达格拉西布的新药申请已进入优先审评程序。根据KRYSTAL-1研究中国亚组数据，客观缓解率41.8%，安全性与全球一致，有望在2026年获得批准，具体时间需等待官方正式公告。
未审批上市之前，患者可以通过正规渠道（香港等地）了解到药物供应情况。
